46家药批企业GSP查出问题,过票挂靠等被立案查处

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楼主 2018-06-04 22:11:53
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《新京报》采访 史立臣

近日,国家食药监总局公布对10家药品批发企业的飞行检查结果。其中,福建中源医药有限公司因过票挂靠等涉嫌严重违法行为被撤销GSP证书并立案查处;另有北京京卫利达医药物流有限公司等五家药品批发企业被撤销《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》。

中源医药因过票挂靠等被立案查处

本次飞检中,福建中源医药有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件,企业办公区内有三枚其他公司印章,现场工作人员黄某非该企业员工,且该企业向医疗机构开具了对黄某的虚假的法人授权委托书。另外,该企业部分药品的存储区域未配备自动检测温湿度的设备;多个月份的监控数据不完整等。由于存在为他人违法经营药品提供条件、购销记录不真实、货账票款不一致等违法经营行为,涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)等有关规定,除撤销GSP证书外,还将对其违法经营行为进行立案查处。

福建中源医药有限公司质管部工作人员接受新京报记者电话采访时表示,温湿度检测部分,主要是以前的设备不具备一些功能,目前公司正在着手联系,增加缺失的功能。至于为他人违法经营药品提供条件等情况,该工作人员称,“那些印章和我们没有关系,和我们了解的情况有些出入,现在企业负责人、法定代表人都在配合、处理这些事情。”

除福建中源医药外,通告显示,还有北京京卫利达医药物流有限公司等5家药品批发企业被撤销GSP证书。如北京京卫利达医药物流有限公司涉嫌篡改温湿度监测系统数据等。另有利丰医药商贸(上海)有限公司等4家企业因存在不符合药品GSP的问题,被要求嫌弃整改。

去年至今46家药批企业GSP查出问题

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人、第三方医药服务平台麦斯康莱创始人史立臣认为,福建中源医药之所以被立案查处,最主要原因就是因为其为他人违法经营药品提供条件,也就是俗称的“过票挂靠”。

在医药流通行业里,过票挂靠非常普遍,很多商业公司靠其他机构或自然人在其企业挂靠走票,层层转包做出销售业绩,“自然人就挂靠在这个企业,给企业钱,企业负责开票。最多的时候有一家企业转包了11层,导致药品价格到了终端变得非常高,也容易偷税漏税。”

“本以为两票制推行后,国家会让大部分商业公司自生自灭,没想到还会力查此事。”史立臣判断,未来商业公司的日子会更难过,随着因过票挂靠被立案的企业增多,各地的查处力度也将加强,很多商业公司都会在这上面栽跟斗。另外,随着原有商业机制被打破,很多商业公司已经没有业务,因为随着两票制的推行,真正能承担一票、又能为药企做市场的是临近医院的纯销企业(只做销售的企业),商业公司面临转型难题,而以代理模式为主的4000余家制药企业也已面临销售缩减的局面。

新京报记者盘点了国家食药监总局去年至今发布的公告,共有46家药品批发企业在GSP飞行检查中被查出问题,其中共有24家药品批发企业被撤销GSP证书并被立案调查;16家被撤销GSP证书并要求限期整改;6家企业被要求限期整改。根据国家食药监总局的规定,自2016年1月1日起,凡是未通过新修订药品GSP认证的药品经营企业,一律停止药品经营活动。

来源:新京报,记者:王卡拉

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